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HIV实验室标准



HIV实验室的主要工作内容

对人体血液、组织液、排泄物、组织、器官、精液以及有关血液制品、生物组织或其他物品等进行艾滋病毒(HIV)或其相应标志物的实验室测定,包括分离HIV、检测HIV抗原、测定核酸和检测HIV抗体。鉴于目前常规检测方法为血液中HIV抗体检测,《全国艾滋病检测技术规范》着重对这项检测工作做出了相应的规定。


HIV实验室建设相关文件

根据国务院颁布的《病原微生物实验室生物安全管理条例》,人类免疫缺陷病毒(HIV)属于高致病性病原微生物,列为危害程度第2类病原微生物,为确保HIV检测的准确性和可靠性,保证艾滋病检测实验室安全,实验室的建设和管理必须执行以下文件的规定。

《全国艾滋病检测技术规范》

《医学实验室-安全要求》

《实验室生物安全通用要求》

《生物安全实验室建筑技术规范》

《病原微生物实验室生物安全管理条例》


HIV实验室生物安全级别

1.艾滋病血清学检测(包括筛查和确认实验室)、免疫学和核酸检测应在符合Ⅱ级生物安全实验室(BSL-2)要求的艾滋病检测实验室中进行。应符合《实验室生物安全通用要求》(GB 19489-2008)对II级生物安全实验室的各项要求。

2.HIV分离、细胞培养及研究工作应在Ⅲ级生物安全实验室中进行。


HIV实验室布局装修

1.实验室的墙壁、天花板和地面应平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。地面应防滑,不得铺设地毯。

2.实验台面应防水,耐腐蚀、耐热。

3.实验室中的橱柜和实验台应牢固。橱柜、实验台彼此之间应保持一定距离,以便于清洁。

4.实验室内应保证工作照明,避免不必要的反光和强光。

5.实验室门应带锁并可自动关闭。实验室的门应有可视窗。

6.有可靠的电力供应和应急照明。必要时,重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等设备用电源。

7.建筑物应有符合要求的抗震能力,防鼠、防虫、防盗。

8.污染区和半污染区之间应设缓冲间。必要时,半污染区和清洁区之间应设缓冲间。


通风空调系统

应安装独立的实验室送排风系统,应确保在实验室运行时气流由低风险区向高风险区流动,实验室防护区房间内送风口和排风口的布置应符合定向气流的原则,送排风应不影响其它设备(如II 级生物安全柜)的正常功能。排风机应一备一用。应尽可能减少排风机后排风管道正压段的长度,该段管道不应穿过其它房间。不应在实验室防护区内安装分体空调。


供水与供气系统

应在实验室防护区内的实验间的靠近出口处设置非手动洗手设施或应设非手动手消毒装置,应在实验室的给水与市政给水系统之间设隔离装置,进出实验室的液体和气体管道系统应牢固、不渗漏、防锈、耐压、耐温(冷或热)、耐腐蚀。如果有供气(液)罐等,应放在易更换和维护的位置,安装牢固。


电力供应系统

电力供应应满足实验室的所有用电要求,并应有冗余。生物安全柜、送风机和排风机、照明、自控系统、监视和报警系统应配备不间断备用。应有足够的固定电源插座,避免多台设备使用共同的电源插座。应有可靠的接地系统,应在关键节点安装漏电保护装置或监测报警装置。

电源,电力供应应至少维持30 min 


照明系统

实验室核心工作间的照度应不低于350 lx,其它区域的照度应不低于200 lx,宜采用吸顶式防水洁净照明灯。应避免过强的光线和光反射。应设不少于30 min 的应急照明系统。




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